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New Biocidal Products Regulation enters into operation on 1 September 2013

The new Biocidal Products Regulation concerns the placing on the market and use of biocidal products, which are used to protect humans, animals, materials or articles against harmful organisms. The regulation aims to improve the functioning of the biocidal products market in the EU, while ensuring a high level of protection for humans, animals and the environment. ECHA is the focal point for all processes under the new regulation.

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ECHA calls for a new round of comments on etridiazole's reproductive toxicity and carcinogenicity

ECHA is launching an additional CLH public consultation on the reproductive toxicity and carcinogenicity of etridiazole. New comments on these hazard classes are welcome

ETRIDIAZOL

. nombre químico: éter etílico de 3-(triclorometil)-1,2,4-tiadiazol-5-ilo,
. nombre común: etridiazole (EPA, ISO),
. códigos alfanuméricos: CA DPR Chem Code 580. CAS 2593-15-9. CIPAC 518. MF 344. PC Code 084701.


Sustancia activa: Tiadiazol con actividad fungicida por contacto, no sistémico, con propiedades preventivas y curativas, de aplicación al suelo y específico contra Oomicetos y diversas especies de hongos telúricos (del suelo): Fusarium spp., Gibberella spp., Thanatephorus spp. etc. También actúa como inhibidor de la nitrificación.
En el suelo tarda en disiparse 1 semana. Algunas plantas metabolizan el etridiazol hasta formar productos naturales.

Campo de actividad: Entre las numerosas especies de Oomicetos y de hongos telúricos que controla destacan: Fusarium culmorum (fusariosis del melón), Fusarium oxysporum f.sp. melonis (fusariosis vascular del melón), Fusarium oxysporum f.sp. radicis lycopersici (fusarium vascular del tomate), Phytophthora capsici (mildiu del pimiento y otras hortalizas), Phytophthora infestans (mildiu de la patata, tomate, etc.), Pseudoperonospora cubensis (mildiu del melón y otras cucurbitáceas), Pythium ultimum (caída de las plantas de semillero), Thanatephorus cucumeris (viruela o rizoctoniosis), etc. en cultivos de melón. pepino, pimiento y tomate.

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ECHA Información sobre Biocidas

La agencia europea ECHA dispone en su web de un conjunto de información relativa a Biocidas, donde se puede conocer y revisar toda la reglamentación, procedimientos y sustancias.

El Reglamento sobre biocidas adoptado por el Consejo y el Parlamento en primavera, entró en vigor el 17 de julio. Los requisitos reglamentarios para la industria se aplicarán desde el 1 de septiembre de 2013

El Reglamento de productos biocidas (RPB, Reglamento (UE) nº 528/2012) regula la comercialización y el uso de los productos biocidas, que se utilizan para proteger a los seres humanos, animales, materiales o productos contra organismos nocivos, como plagas o bacterias, gracias a la acción de las sustancias activas que contienen dichos productos biocidas y acaba de entrar en vigor.

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New REACH registration statistics available

The European Chemicals Agency (ECHA) is now publishing detailed statistics on the origin and types of REACH registration dossiers and registered substances. This will improve the understanding of the registration activity by the European public. ECHA will update the statistics every month.
The new statistics on REACH registrations provide various breakdowns of the total volume of registrations received from June 2008 until 31 August 2012. The total registration volume also includes notifications of substances submitted under the previous European chemicals legislation (NONS) and which are considered to be registered under REACH.
ECHA is publishing this information to respond to enquiries received from stakeholders on the progress of the registration process. The Agency hopes that by publishing the origin and types of the registrations received it is enhancing transparency.

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La ECHA publica una guía práctica sobre escenarios de exposición para los usuarios intermedios

La nueva guía para usuarios intermedios ofrece consejos para comprobar si los usos y condiciones de uso de una sustancia química están cubiertos por los escenarios de exposición proporcionados por los proveedores en la Ficha de Datos de Seguridad (FDS). Incluye consejos sobre qué hacer según el resultado de esta comprobación

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REACH. Lista de sustancias candidatas que suscitan especial preocupación

El primer paso del proceso de autorización consiste en identificar aquellas sustancias que podrían tener efectos graves sobre la salud humana o el medio ambiente y, por tanto, que requieren un control adecuado de los riesgos derivados de su uso y la sustitución progresiva de la sustancia, siempre que sea posible

Cualquier Estado miembro, o la ECHA a petición de la Comisión Europea, pueden proponer que se identifique a una sustancia como SEP. Si se identifica, se añade a la lista de sustancias candidatas, en la que figuran las sustancias susceptibles de una posible inclusión en la lista de autorización (Anexo XIV).

La inclusión de una sustancia en la lista de sustancias candidatas genera obligaciones legales para las empresas que fabrican, importan o utilizan la sustancia, ya sea como tal, en preparados o en artículos.
La intención de proponer que una sustancia se identifique como SEP se hace pública en el registro de intenciones antes de presentar la propuesta, a fin de ofrecer información por adelantado a la industria y a otras partes interesadas.

La propuesta se prepara de acuerdo con el anexo XV de REACH, y contiene dos partes fundamentales. La primera proporciona los datos y la justificación para la identificación de una sustancia como SEP. La segunda, examinada durante las fases de seguimiento en el proceso de identificación, contiene información sobren los volúmenes de la sustancia en el mercado de la UE y sus usos, las emisiones y la exposición resultantes y las posibles alternativas a la sustancia.
Tras la publicación de la propuesta, cualquier persona que lo desee puede formular comentarios o añadir más información, por ejemplo, en relación con las propiedades, los usos y los riesgos de la sustancia propuesta o sus alternativas. Si no se reciben comentarios, la sustancia se incluirá en la lista de sustancias candidatas. Las propuestas y comentarios se remitirán al Comité de los Estados miembros (CEM), que decide sobre la identificación de la sustancia como una SEP. Si el Comité no alcanza un acuerdo unánime, el proyecto se remitirá a la Comisión Europea.
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La lista de sustancias candidatas a autorización ha sido actualizada con trece nuevas sustancias altamente preocupantes

La ECHA ha añadido trece nuevas sustancias extremadamente preocupantes (SVHCs – Substances of Very High Concern) a la lista de candidatas. Todas las sustancias se clasifican como, carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción.

 Four have been identified as SVHCs under the precondition that they contain certain carcinogenic constituents above the concentration limit for classifying these substances as carcinogenic. Five of the new SVHCs have been included in the Candidate List following a scrutiny of the comments received during the public consultation and the unanimous agreement of the Member State Committee (MSC). The further eight substances, which did not receive comments challenging the identification as SVHCs during public consultation, were directly added to the Candidate List.

The update of the Candidate List also comprises a consolidation of the entries of aluminosilicate refractory ceramic fibres (Al-RCF) and zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres (ZrAl-RCF) included in the List in January 2010 and December 2011. The scope of the more recent Al-RCF and ZrAl-RCF entries fully covers the earlier ones, which therefore could be consolidated in the entries from December 2011. There is now one entry for Al-RCF and one for ZrAl-RCF. Companies that comply with their obligations to notify substances in articles arising from the entries of 2010 are not required to take further action; their notifications will be assigned by ECHA to the consolidated entries.

The legal obligations that companies may have resulting from the inclusion of substances in the Candidate List apply to the listed substances on their own, in mixtures or in articles. Producers and importers of articles containing any of the 13 substances included in the Candidate List by 18 June 2012 have six months from today to notify ECHA by 17 December 2012, if both of the following conditions apply: (1) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year and (2) the substance is present in those articles above a concentration of 0.1% weight by weight. There are exemptions from the notification obligation if the substance is already registered for the use or when exposure can be excluded. Information on the notification of substances in articles and related submission tools, as well as a manual with instructions on how to create and submit a notification dossier are available on ECHA´s website.

The Candidate List now contains 84 substances. As foreseen by REACH, a specific procedure will be followed to decide whether the substances should also be included in the List of Substances Subject to Authorisation (Annex XIV of the REACH Regulation).

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ECHA: herramienta de Evaluación de la Seguridad Química Chesar 2.0

La ECHA lanza una nueva generación de su herramienta de Evaluación de la Seguridad Química y Presentación de Informes, Chesar 2.0,  para armonizar y mejorar aún más la información sobre el uso seguro de productos químicos.

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La ECHA publica información sobre los artículos para el público en general que contienen sustancias altamente preocupantes (SVHC)

La ECHA publica información sobre los artículos para el público en general que contienen sustancias altamente preocupantes (SVHC)


Por primera vez la ECHA publica información sobre artículos del mercado económico europeo que contienen SVHC incluidas en la lista de sustancias candidatas a autorización. Los datos se basan en la información proporcionada por las empresas mediante los expediente de registro o las notificaciones de sustancias contenidas en artículos.

La mayoría de las notificaciones recibidas están relacionadas con 4 ftalatos que se han incluido en la lista de sustancias candidatas a autorización por su toxicidad para la reproducción. Estos ftalatos se encuentran en  plásticos tales como cables, bolsas o material de empaquetado.

Las segundas sustancias de las que se han recibido más notificaciones son los retardantes de llama bromados (HBCDD), que son persistentes, biacumulables y tóxicos (PBTs). Esta sustancia puede encontrarse en artículos del sector de la construcción tales como los paneles plásticos para el aislamiento térmico.

No significa que todos los artículos de ese tipo contengan la sustancia, sino que pueden contenerla. Al mismo tiempo el no encontrar un artículo en la lista no significa que este no contenga SVHC

sustancias candidatas a autorizacion presentes en articulos

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Ya se ha publicado el Catálogo de Clasificación y etiquetado de ECHA

La Agencia eUropea de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas  (ECHA) ha pu­bli­ca­do el ca­tá­lo­go de Cla­si­fi­ca­ción y Eti­que­ta­do (Ca­tá­lo­go de C&L) en el que se in­clu­ye la in­for­ma­ción pro­ve­nien­te de los ex­pe­dien­tes de re­gis­tro con­for­me a REACH y de la no­ti­fi­ca­ción de cla­si­fi­ca­ción y eti­que­ta­do con­for­me a CLP en­via­dos por la in­dus­tria.
Este ca­tá­lo­go in­clu­ye in­for­ma­ción sobre más de 90 000 sus­tan­cias.
La ECHA lo ac­tua­li­za­rá a me­di­da que re­ci­ban nue­vas no­ti­fi­ca­cio­nes o ac­tua­li­za­cio­nes de las mis­mas.

Labelling Inventory of chemicals on the EU market
ECHA launches the Classification and Labelling Inventory of chemicals on the EU market
Over three million submission records covering more than 90,000 chemical substances are now freely accessible from the ECHA website.

ECHA has launched the Public Classification and Labelling (C&L) Inventory with the information coming from REACH registrations and CLP notifications so far received by the Agency.

The publication of the Inventory is a key milestone set out in the CLP Regulation and represents a significant step forward towards transparency on the physical, health or environmental hazards of chemical substances. The Inventory provides a wealth of information from Industry on how they have self-classified chemicals and shows how some companies have classified the same substance differently. ECHA has not filtered or quality checked the information provided.

"With this increased transparency, we are contributing to a more effective communication on the hazardous chemicals to workers and ultimately to consumers" said Geert Dancet, Executive Director of the European Chemicals Agency. He also encouraged Industry to use the Inventory data as a common ground for discussions between companies to reach agreement on the self-classification and labelling of hazardous substances. To provide support for the hazard communication process, ECHA is planning to develop an IT platform to facilitate contacts among notifiers of chemicals to give them the opporunity to discuss reasons for differences and, where appropriate, agree on a uniform classification.

The Public C&L Inventory represents the largest database of self-classified  substances available globally. A number of options are available for searching the Inventory, based on both the substance identity and its classification. Future updates of the Inventory will continuously improve the search functions in order to enhance access to the information.

The Inventory is maintained by the Agency and the data will be refreshed on a regular basis with incoming and updated C&L information.

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Informe ECHA sobre el uso seguro de sustancias químicas

La ECHA ha presentado un estudio sobre el uso seguro de sustancias químicas de acuerdo con REACH y CLP

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REACH ¿Eres un usuario intermedio?

Un usuario intermedio es toda persona física o jurídica establecida en el territorio de la UE o el EEE, que use una sustancia, como tal o en forma de preparado, en el transcurso de sus actividades industriales o profesionales.
Un distribuidor o consumidor no es un usuario intermedio según REACH.

Los usuarios intermedios pueden ser:
  • Formulador: agente que produce preparados.
  • Usuario final: agente que usa sustancias o preparados, pero que no los comercializa.
  • Usuario industrial: agente que usa sustancias o preparados en el transcurso de sus actividades industriales.
  • Usuario profesional: agente que usa sustancias o preparados en el transcurso de sus actividades profesionales.
  • Productor de artículos: usuario final que incorpora sustancias  o preparados a un artículo
  • Agente que importa una sustancia, como tal o en forma de preparado, que ha sido producida originariamente en la UE y registrada por alguien en la misma cadena de suministro.
  • Excepcionalmente podrá considerarse usuario intermedio a un importador cuyo proveedor no comunitario haya sido designado representante exclusivo.
Las principales obligaciones de los usuarios intermedios son:
  • Seguir las instrucciones que reciban de sus proveedores a través de las fichas de datos de seguridad y los escenarios de exposición que las acompañan. Si su uso no está incluido en un escenario de exposición, podrán solicitar a su proveedor la elaboración de un escenario que incluya dicho uso, o es posible que tengan que elaborar su propio informe sobre la seguridad química.
  • Informar a sus proveedores de cualquier peligro nuevo identificado o si creen que las medidas recomendadas para la gestión del riesgo no son adecuadas.
  • Facilitar a sus clientes información sobre:
    • los peligros, las condiciones de uso seguro y el asesoramiento para la gestión adecuada del riesgo de los preparados (formuladores);
    • el uso seguro de artículos que contengan sustancias extremadamente preocupantes incluidas en la Lista de sustancias candidatas (productores de artículos).
  • Notificar a la ECHA una sustancia contenida en un artículo si figura en la Lista de sustancias candidatas y no ha sido registrada para ese uso, siempre que la sustancia
    • esté presente en el artículo en cantidades superiores a una tonelada por productor al año; y
    • esté presente en el artículo en una concentración superior a 0,1 % (peso por peso);
  • Solicitar una autorización para el uso de una sustancia incluida en la lista de autorización si no es suficiente con la autorización concedida a un agente anterior en su cadena de suministro.
¿Está su uso incluido en los escenarios de exposición de su proveedor?

Su uso estará incluido en el escenario de exposición del proveedor si se hace referencia a él en dicho escenario (adjunto a la ficha de datos de seguridad del proveedor) y usted cumple las condiciones pertinentes de uso seguro establecidas en dicho escenario.
Si su uso no está incluido en el escenario de exposición, tendrá que tomar algunas medidas.

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Survey on the impact of the REACH Regulation on the innovativeness of the EU chemical industry.

The European Commission is carrying out an extensive review of the REACH Regulation that will report on the first lessons learnt from the implementation of REACH.

The Centre for Strategy and Evaluation Services (CSES) has been commissioned by the European Commission Directorate-General for Enterprise and Industry to conduct a study on the impact of the REACH Regulation on the innovativeness of the EU chemical industry.

The study includes an online survey of businesses across the European Union to receive feedback on key issues related to the implementation of the REACH Regulation. It is available in 22 EU languages.

http://www.cses.co.uk/reach_innovation_survey/

Consulta pública sobre veinte posibles sustancias extremadamente preocupantes

La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) ha publicado hoy sendas propuestas para calificar veinte sustancias químicas como sustancias extremadamente preocupantes (SEP) y, por tanto, posibles candidatas a la autorización.

Desde la última publicación hace seis meses, el número de expedientes ha pasado a ser más del doble. Las propuestas detalladas están publicadas en la página web de la ECHA. Se invita a las partes interesadas a enviar sus comentarios sobre las propuestas hasta el 13 de octubre de 2011.

Varios Estados miembros y la ECHA (a petición de la Comisión Europea) han presentado propuestas para calificar veinte sustancias químicas de extremadamente preocupantes (SEP). Cualquier persona que lo desee puede comentar estas propuestas durante los próximos 45 días. En la tabla adjunta se indican los nombres de las sustancias, las razones por las que se han propuesto como SEP y sus usos.

Los comentarios han de referirse fundamentalmente a las propiedades peligrosas que califican a estas sustancias químicas como SEP y a la identidad de la sustancia. Además, las partes interesadas pueden enviar comentarios e información complementaria sobre los usos, los tipos de exposición y la disponibilidad de sustancias o técnicas alternativas más seguras. Los autores de estos comentarios deben ser conscientes de que estos aspectos se estudiarán principalmente en la próxima fase del proceso (es decir, la selección de sustancias para la autorización), que comprenderá una nueva ronda de consultas públicas.

El Comité de los Estados miembros revisará estos comentarios en su búsqueda del consenso sobre la calificación de las sustancias propuestas como SEP y antes de que la ECHA incluya las sustancias acordadas en la lista de candidatas. Las sustancias incluidas en la lista de candidatas pueden ser autorizadas
Diecinueve sustancias han sido propuestas por sus graves efectos potenciales para la salud humana. Están clasificadas como carcinógenas o tóxicas para la reproducción. Además, una sustancia está propuesta como sustancia con un grado de preocupación equivalente, en virtud del artículo 57, letra f del Reglamento REACH, debido a que tiene propiedades que alteran el sistema endocrino y puede causar graves impactos ambientales.

Las propuestas para calificar dos de estas sustancias como SEP (fibras cerámicas refractarias de aluminosilicatos y fibras cerámicas refractarias de aluminosilicatos de zirconio) ya se habían presentado anteriormente y habían sido incluidas en la lista de sustancias candidatas en enero de 2010. Sin embargo, resultó que las definiciones de las sustancias incluidas en los expedientes del anexo XV que justificaban que estas fibras se calificasen como SEP eran demasiado limitadas para abarcar la composición de todos los tipos de fibras cerámicas refractarias que pueden encontrarse en el mercado europeo. Por tanto, las nuevas propuestas de SEP para estas fibras incluyen una definición más amplia de la sustancia con el fin de abarcar todos los tipos de fibras cerámicas refractarias que se utilizan en la UE.

Ya hay 53 sustancias en la lista de candidatas. La inclusión de una sustancia en esta lista acarrea nuevos requisitos de información para los proveedores de preparados y artículos que contengan dicha sustancia.


Ver la lista:
http://echa.europa.eu/doc/press/pr_11_20/pr_11_20_svhc_consultation_20110829_es.pdf